박막증류장치_GMP 디자인

박막증류기를 GMP에 적용한 첫 사례 항상 새로운 경험을 만드는 첫 시도는 어려움이 있습니다. 박막증류기의 특성상 GMP design에 따른 validation 수행은 어려움이 있습니다. 하지만 VTA의 GMP 시설 경험과 국내 GMP 규정을 접목하여 문제없이 설치를 완료하였습니다. 아마도 박막증류기에 대한 GMP delsign 설비의 납품과 Validation 수행은 국내 처음인 것으로 알고 있습니다. 다시 한번 켐시스의 새로운 역사를 만드는 순간입니다. Vadilation 수행내역 - URS | RFQ - DQ/IQ/OQ - CSV (computer system validation) VTA supervisor가 OQ를 진행하고 있습니다. 항상 듬직하네요. 독일 supervisor가 validation을 위한 IQ 문서작업을 하고 있는 모습입니다. ^^ Validation 중 요즘은 CSV도 필수 검증 항목입니다. 열심히 CSV validation을 진행중인 모습니다....