2021년 하반기 의약품 허가업무 설명회 온라인 개최

2021년 하반기 의약품 허가업무 설명회 온라인 개최 2021.11.09 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 허가 관련 최신 규정을 안내하고 업계 애로사항을 청취하기 위한 ‘2021년 하반기 의약품 허가업무 설명회’를 11월 11일 오후 2시에 온라인으로 개최합니다. 주요 내용은 의약품 허가 규정 주요 개정 사항 품목 조건부 허가 관리방안* 공중보건 위기 대응 의약품 허가·관리 방안 완제의약품 중심 허가‧심사 방안** 대조약 공고 및 임상시험 공동이용 허가 관리방안 공동개발 의약품의 재심사 방안입니다. * 중증·희귀질환 치료 목적 의약품에 대해 일정 기간 내 안전성ㆍ유효성 확증 임상시험 자료 제..........

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