코로나19 치료제 제품화 전략적 지원_식품의약품안전처

코로나19 치료제 제품화 전략적 지원 2022.10.17 식품의약품안전처 식약처, 코로나19 치료제 제품화 전략적 지원 - ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’ 개최 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 코로나19 치료제 개발을 지원하기 위해 개발업체를 대상으로 ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’를 10월 19일 개최합니다. ㅇ 이번 설명회에서는 코로나19 백신․치료제의 신속한 임상을 지원*하기 위해 최근 제·개정한 가이드라인**을 상세하게 안내합니다. * 지난 8월 11일 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 코로나19 백신․치료제 개발을 지원하기 위한 ‘신속 임상 지원 플랫폼 마련’의 일환 **「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」(9.30 제정), 「코로나19 치료제 개발 시 고려사항」(9.30 개정) - 주요 내용은 경·중등증 대상 임상시험 시 시험 대상자 선정기준 임상적 치료효과 평가방법(예: 증상개선 효과 평가) 적응적 임상...

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