식약처, WHO 규제시스템 평가에서 최고등급 획득

식약처, WHO 규제시스템 평가에서 최고등급 획득 2022.11.30 식품의약품안전처 <글로벌 평가 기준, GBT(Global Benchmarking Tool)> 식약처, WHO 규제시스템 평가에서 최고등급 획득 - 세계 최초 의약품 및 백신 분야 동시 최고등급(4등급) 달성 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계보건기구(WHO)의 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가 결과, 대한민국이 최고등급인 성숙도(Maturity Level) 4등급을 획득했다고 11월 30일 밝혔습니다. ㅇ WHO는 국가별 규제시스템에 대해 자체 개발한 평가 방법 GBT(Global Benchmarking Tool, 글로벌 평가 기준)을 이용해 9가지 영역* 총 268개 지표를 평가하며, 결과는 성숙도 1등급(최저)부터 4등급(최고)까지 나뉩니다. * ①규제시스템, ②시판허가, ③약물감시, ④시장감시, ⑤제조·수입업 허가, ⑥규제실사, ⑦시험·검사, ⑧임상시험, ⑨국가출하승인 ㅇ 전 세계 의약...

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