식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대


식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대

식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대 2023.01.13 식품의약품안전처 <필라델피아염색체 양성> 식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대 - 한국화이자제약의 신약 ‘보술리프정(보수티닙)’ 허가 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약의 필라델피아염색체* 양성 만성골수성백혈병** 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했습니다. * 필라델피아염색체: 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체 ** 만성골수성백혈병: 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암. ㅇ ‘보술리프정(보수티닙)’은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아줍니다. - 이 약은 ➊새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자,...



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