식약처, 궤양성 대장염 치료제 선택의 폭 확대_식품의약품안전처

식약처, 궤양성 대장염 치료제 선택의 폭 확대 2023.02.24 식품의약품안전처 식약처, 궤양성 대장염 치료제 선택의 폭 확대 - (유)한국비엠에스제약의 신약 ‘제포시아캡슐’ 허가 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 (유)한국비엠에스제약의 궤양성 대장염 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(오자니모드염산염)*’을 2월 23일 허가했습니다. * 시작용량(0.23mg, 1~4일차)과 중간용량(0.46mg, 5~7일차)이 합쳐진 ‘스타터팩’과 유지용량(8일차 이후) ‘0.92mg’ 2개 품목(1일 1회 복용은 동일)으로 허가 ㅇ 제포시아캡슐은 ‘스핑고신 1-인산염 수용체*’의 조절제로, 면역 조절 이상이 관찰되는 궤양성 대장염(염증성 질환)에서 자가 반응성 림프구가 위장으로 이동하는 것을 막아 염증을 억제합니다. * 스핑고신 1-인산염(S1P) 수용체: 세포막 수용체로 세포 내·외부 신호 전달을 매개 - 이 약은 코르티코스테로이드, 면역억제제 등 기존 치료나 생물학적 의약품에 적절히 반응하지 않...

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