식약처, 민관협업하여 디지털의료제품 규제혁신 방안 마련한다

식약처, 민관협업하여 디지털의료제품 규제혁신 방안 마련한다 2023.08.01 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진하여 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체*와 함께 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’(이하 작업반)을 구성·운영합니다. * 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회(디지털헬스케어정책위원회), 한국스마트헬스케어협회, 한국제약바이오협회, 한국디지털웰니스협회 작업반은 7월 31에 첫 회의를 개최하고 인공지능 등 디지털 기술의 혁신을 의료제품 분야에서 적극 활용하기 위한 규제혁신 방안에 대해 본격적으로 논의를 시작하였습니다. 앞으로 작업반에서는 ❶디지털의료제품에 대한 국내외 기술과 규제 동향을 분석하고, ❷디지털의료제품의 개발을 촉진하기 위한 합리적이고 신뢰할 수 있는 안전성·휴효성 평가 방안을 모색하며, ❸국회와 정부가 함께 추진 중인 ‘디지털의료제품’ 관련 ...

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