’23년 혁신의료기기 지정 제품 61% 가 소프트웨어

’23년 혁신의료기기 지정 제품 61% 가 소프트웨어 2023.08.04 식품의약품안전처 <’23.1월~7월, 총 13개 지정> <8개> ’23년 혁신의료기기 지정 제품 61%가 소프트웨어 - 올해 7월까지 13개 중 소프트웨어 8개, 기구·기계류 4개, 체외진단 1개 - 제도 시행(’20.5월~) 이후 165개 제품 신청, 40개 지정(지정율: 24%) - 국민 치료 기회 확대를 위한 신기술의 신속한 제품화 밀착 지원 지속 식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월까지 빅데이터·인공지능(AI)·웨어러블·모바일앱·가상현실(VR) 등 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 제품을 혁신의료기기*로 지정했다고 밝혔습니다. * (혁신의료기기) 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용방법을 개선해 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기 혁신의료기기 13개...

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