국내 백신 개발역량 강화를 위한 품목별 밀착지원


국내 백신 개발역량 강화를 위한 품목별 밀착지원

국내 백신 개발역량 강화를 위한 품목별 밀착지원 2023.09.04 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상 단계별로 밀착 지원하여 국내 개발 백신이 성공적으로 제품화될 수 있도록 ‘백신 임상 지원 협의체’를 구성하고 9월 4일 첫 회의를 개최합니다. 이번 회의의 주요 내용은 ‘백신 완주 프로젝트*’ 소개 ‘백신 임상 지원 협의체’ 추진계획 공유 등이며, 파상풍·디프테리아·백일해백신, 사람유두종바이러스 백신(자궁경부암 예방) 등을 국내에서 개발하는 11개 업체가 참석합니다. * 백신 완주 프로젝트: 연구·개발, 임상, 제품화 컨설팅, 수출에 이르기까지 제품별 맞춤형 규제 서비스를 제공하는 프로젝트 협의체에서는 임상시험을 준비 또는 수행하고 있는 ❶수입의존도가 높은 제품 중 국내에서 개발 중인 백신, ❷국내에서 최초로 플랫폼을 개발하는 백신 등에 대해 심사자가 품목별로 개발사에 임상 단계별 비임상, 품질, 임상 설계 등에 관한 기술적 지원을 1:1로 제공합니다.

‘백신 임...



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