2023년 제9차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최(9.21)

2023년 제9차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최(9.21) 2023.09.22 보건복지부 <요약본> 보건복지부(장관 조규홍)는 9월 21일(목) 2023년 제9차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최하였다. 이번 심의위원회에서는 서울대학교병원(병원장 김영태), 가톨릭대학교 서울성모병원(병원장 윤승규) 등에서 제출한 첨단재생의료 임상연구과제(고위험 2건, 중위험 3건, 저위험 1건) 등을 심의하여 총 6건의 심의안건 중 2건은 적합 의결하고 3건은 부적합 의결, 1건은 재심의 결정하였다.

첫 번째 과제는 CD19 양성 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)으로 진단되어 조혈모세포를 이식해야 하는 소아청소년환자를 대상으로 병원에서 제조한 CD19-CAR-T(SNUH-CD19-CAR-T)를 이용하여 치료하는 고위험 임상연구로, 심의위원회에서 적합 의결되었다. 해당연구의 목표는 CD19-CAR-T로...

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