식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목(젠바디, 수젠텍) 추가 허가_식품의약품안전처

식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목 추가 허가 2022.02.08 식품의약품안전처 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취하여 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 2월 4일 허가했습니다. 코로나19 자가검사키트 2개 품목 추가 허가 자가검사키트 허가기준인 민감도* 90% 이상, 특이도* 99% 이상을 충족해 허가 * 민감도: 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률 * 특이도: 질병이 있는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률 - 허가품목 • 젠바디｜GenBody COVID-19 Ag Home Test • 수젠텍｜SGTi-flex COVID-19 Ag Self - 식약처는 코로나19 항원검사시약(개인용..........

식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목(젠바디, 수젠텍) 추가 허가_식품의약품안전처에 대한 요약내용입니다.

자세한 내용은 아래에 원문링크를 확인해주시기 바랍니다.

원문링크 : 식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목(젠바디, 수젠텍) 추가 허가_식품의약품안전처