식약처, 화이자 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인

식약처, 화이자 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인 2022.10.17 식품의약품안전처 <‘코미나티2주0.1mg/mL’ (코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.4/5 2가 백신)> 식약처, 화이자 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인 - 재유행 대비 시급성을 고려하여 전문가 자문 후 긴급사용승인 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 10월 17일 질병관리청이 요청한 한국화이자제약(주)의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(토지나메란, 팜토지나메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했습니다. * 긴급사용승인: 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도 ㅇ 이번에 긴급사용승인한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미...

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