인공지능, 디지털 혁신의료기기 의료현장 진입 기간 1/5로 단축

인공지능, 디지털 혁신의료기기 의료현장 진입 기간 1/5로 단축 2022.10.30 보건복지부 인공지능, 디지털 혁신의료기기 의료현장 진입 기간 1/5로 단축 - 혁신의료기기 통합심사·평가제도 실시 공고(10.31) - 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)와 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 10.31(월)부터 인공지능, 디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행한다고 밝혔다. “혁신의료기기 통합심사·평가 제도”는 인공지능(AI)·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기*가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선하여 마련한 것으로서, * 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 제2조 및 별표1 - 그동안 혁신의료기기 지정, 요양급여대상·비급여대상여부 확인, 혁신의료기술평가 등 개별적, 순차적으로 진행되던 절차를 앞으로는 혁신의료기기 지정 과정에서 해당 부처와 유관기관*이 동시에 통합하여 심사 및 평가하게 된다. * 복지부,...

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