마이크로니들 기술문서 작성 쉬워진다_식품의약품안전처

마이크로니들 기술문서 작성 쉬워진다 2023.04.19 식품의약품안전처 <바늘형 약물 전달 융복합 제품> 마이크로니들 기술문서 작성 쉬워진다 - 마이크로니들 의료기기 기술문서 작성 안내서 발간·배포 - 생분해성 마이크로니들을 예시로 항목별 기술문서 작성 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)는 마이크로니들이 포함된 융복합 의료제품의 개발을 지원하기 위하여 마이크로니들 의료기기 기술문서 작성 방법 안내서를 발간·배포합니다. * 마이크로니들 : 미세한 바늘을 이용하여 피부를 통해 의약품을 전달하는 의료기기 안내서의 주요 내용은 생분해성 마이크로니들을 예시로 항목별 기술문서 작성 방법 허가·심사에 필요한 자료 안내 심사 절차와 신청서 양식 소개입니다. 마이크로니들은 주사침보다 통증이 매우 적어 환자 순응도가 높아 다양한 치료영역에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있습니다. 식약처는 이번 기술문서 작성 안내서가 마이크로니들이 포함된 융복합 의료제품의 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, ...

원문링크 : 마이크로니들 기술문서 작성 쉬워진다_식품의약품안전처