국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없앴다

국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없앴다 2023.04.20 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던「베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)」을 폐지*했다고 밝혔습니다. * 베트남 보건부 규정(14/2020/TT-BYT) / ’20. 9. 1. 시행 → ’23. 4. 14. 폐지 베트남에서는 그간 입찰대상 의료기기의 ❶제조국, ❷참조국* 허가 여부 등을 기준으로 입찰등급을 1~6등급으로 구분하였고, 우리나라는 입찰규정에서 참조국으로 지정되지 않아 국산 의료기기 수출 시 입찰등급이 가장 낮은 ‘6등급’으로 적용됐었습니다. * 참조국 : 외국 식의약 규제기의 규제 체계를 신뢰하여 베트남에서 의료기기 입찰 시 상위 등급을 받을 수 있는 나라(미국, 영국, 독일, 스위스, 캐나다, 일본 등) 이에 정부는 의료기기 수출기업이 베트남 공공입찰 참여에 어...

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