‘사브릴정’ 영업자 회수 진행

‘사브릴정’ 영업자 회수 진행 2023.07.14 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌전증과 영아 연축* 치료제인 ‘사브릴정500mg(비가바트린)’에 사용된 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 다른 의약품 성분인 ‘티아프리드**’가 미량 검출되었다는 해외정보에 따라 7월 14일부터 해당 원료를 사용해 제조된 1개 제조번호 제품에 대해 사전예방적 차원의 영업자 회수를 진행하고 있다고 밝혔습니다. * 영아 연축(west syndrome) : 간질/유아경련, 비정상적인 뇌파 패턴, 지적 장애를 특징으로 하는 일련의 증상 ** ‘티아프리드(Tiapride)’ : 운동장애, 신경근 동통, 공격성 및 초조상태 등 신경 및 정신 장애 치료제로 사용되는 의약품의 주성분으로 현재 국내 허가된 제품은 없음 < 회수 대상 제품 > 업체명 제품명 제조번호 사용기한 한독 사브릴정500mg (비가바트린) SAFA001 2025-05-05 한독은 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 ‘티아프리드’ 성분이 검...

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