'디지털의료제품법' 국회 본회의 통과

'디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023.12.21 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ｢디지털의료제품법｣이 12월 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 ｢디지털의료제품법｣은 디지털의료제품의 안전성과 품질 향상을 도모해 디지털의료제품의 발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률로, 국회 백종헌, 서영석, 강기윤 의원이 각각 발의한 법안을 병합한 최종안이 통과됐다. [디지털의료제품] (디지털의료기기) 첨단 디지털 기술이 적용된 의료기기 또는 이 의료기기와 디지털의료·건강지원기기가 조합된 제품 (디지털융합의약품) 디지털의료기기, 디지털의료·건강지원기기와 조합된 의약품 (디지털의료·건강지원기기) 의료의 지원 및 건강의 유지‧향상을 목적으로 사용되는 디지털 기술이 적용된 제품(디지털의료기기 제외) 이번 제정 법률은 인공지능 등 디지털 기술이 접목되고 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털의료제품의 안전성과 유...

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