[Chromocenter] 세포주의 Monoclonarity 검증 서비스


[Chromocenter] 세포주의 Monoclonarity 검증 서비스

비투바이오는 Chromocenter의 공식 대리점 입니다. 세포주를 이용한 의약품 개발에 있어 재조합 세포주의 단일 클론성 유지는 매우 중요합니다. 일본의 서비스 용역 업체인 Chromocenter는 재조합된 CHO 세포주의 단일 클론성을 체계적인 방법으로 검증하여, 관련 데이터를 제공해 드립니다. 규제당국은 CHO 세포주 은행의 단일 클론성에 대한 증거를 요구합니다. FDA는 삽입된 사이트 (integration sites)에 대한 평가로 단일 클론성을 뒷받침 할 수 있다고 설명한 바 있습니다. 이에 Chromocenter는 fluorescence in situ hybridiation (FISH) 방법에 멀티 컬러 FISH (mFISH)를 결합한 새로운 분석 시스템을 개발하였습니다. mFISH는 염색체 구..........



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