식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 불허 (원래 이렇게 심사해야 정상 아닌가?) (어게피 #134)

식약처는 GC녹십자의 지코비딕주에 대한 코로나19 혈장치료제에 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 녹십자 검증 결과, 치료 가능성을 평가하기 위한 11개의 탐색적 유효성 평가지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이는 전반적으로 관찰되지 않았다. 치료 효과를 입증하기 위한 주평가지표 설정이나 통계학적 검증은 이뤄지지 않았다. 응? 평가지표 설정도 안하고 통계학적 검증도 없이 조건부 허가신청은 왜 한겨? 녹십자 뭐여? 장난해? 거봐라. C사를 얼렁 뚱땅 한번 해주니까 이런 말같지도 않은 경우로 그냥 신청해버리는구만! 참내. 코로나 치료제가 장난이냐? 기사를 보다보니. 더 웃기는거? 이상반응은 대부분 경증..........

식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 불허 (원래 이렇게 심사해야 정상 아닌가?) (어게피 #134)에 대한 요약내용입니다.

자세한 내용은 아래에 원문링크를 확인해주시기 바랍니다.

원문링크 : 식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 불허 (원래 이렇게 심사해야 정상 아닌가?) (어게피 #134)