3상 승인 밑밥까네. 식약처 PCR은 제약사 선택가능이라고.

신풍제약 피라맥스의 코로나 치료제 임상 3상시험에대한 승인이 늦어지고 있는 가운데, (7월5일 신청) 코로나 치료제 관련한 임상설계 지표에 대한 흥미로운 기사가 출현했다. 가만히 생각해보자니 이시점에 이런 기사는? 뭔가 밑밥깔기 뉘앙스? c 식약처 공무원 나으리들께서 움직일려면 명분이 있어야지? 참 빨리도 (?) 태세전환하네. 임상2상에서 주요지표를 PCR 음전으로 하던 바이러스 배양으로 하던 난 모르겠고, 제약사가 알아서 한거 라는 명분을 쌓았네? 임상3상 승인을 내준다는 것은 임상2상 결과에대한 코로나치료제를 인정해야 하는 꼴이니 더군다나 개풍이는 너무나도 당당하게 주요지표인 PCR 음전율에서 유의성 확보 안됐다고..........

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