Merck, Microbial Culture Media, 공정서 시험법을 위한 배양 배지


Merck, Microbial Culture Media, 공정서 시험법을 위한 배양 배지

보충 방법을 위한 배양 배지 비멸균 제품의 미생물학적 품질 관리 물질 또는 제제가 확립된 미생물학적 품질을 준수하는지 여부를 결정할 때 올바른 배지를 사용하는 것이 중요합니다. 국제적으로 가장 중요한 세 개의 약전(EP/JP/USP)은 2009년에 비멸균 제품의 미생물 검사에 관한 장의 맞춰진 버전을 출판했습니다. 또한 중국 약전의 2016년 판은 성장 촉진 테스트는 중국 균주 수집의 균주로 수행해야 하지만 배지 구성 및 성능 기준에 따라 다릅니다. 이 방법은 총 호기성 계수(TAMC 및 TYMC)와 특정 미생물에 대한 테스트를 다룹니다. European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. (2017): The European Pharmacopoeia. 9th Ed. Chapter 2.6.12 Microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumera...



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