보충 방법을 위한 배양 배지 비멸균 제품의 미생물학적 품질 관리 물질 또는 제제가 확립된 미생물학적 품질을 준수하는지 여부를 결정할 때 올바른 배지를 사용하는 것이 중요합니다. 국제적으로 가장 중요한 세 개의 약전(EP/JP/USP)은 2009년에 비멸균 제품의 미생물 검사에 관한 장의 맞춰진 버전을 출판했습니다. 또한 중국 약전의 2016년 판은 성장 촉진 테스트는 중국 균주 수집의 균주로 수행해야 하지만 배지 구성 및 성능 기준에 따라 다릅니다. 이 방법은 총 호기성 계수(TAMC 및 TYMC)와 특정 미생물에 대한 테스트를 다룹니다. European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. (2017): The European Pharmacopoeia. 9th Ed. Chapter 2.6.12 Microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumera...
원문링크 : Merck, Microbial Culture Media, 공정서 시험법을 위한 배양 배지