중앙약심 셀트리온 렉키로나주

중앙약심 "셀트리온 렉키로나주 , 임상 3상 전제 허가 가능"- 중등증·고위험군 경증 환자 대상 투여 권고…2월초 허가 예상 중앙약사심의워원회(중앙약심)가 셀트리온(068270)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주960mg'(레그단비맙)에 대해 임상 3상 시험을 전제로 허가될 수 있다는 의견을 내놨다. 단, 경증 환자에 대한 렉키로나주의 임상적 의미에 대해 결론을 내리기 어렵다고 판단, 투여 환자군을 제한해야 한다고 권고했다. 27일 식약처는 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'의 안전성과 효과 등에 대해 자문하고자 '중앙약사심의위원회' 회의를 개최했다. ..........

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