의료기기 표준 코드(UDI)에 사용되는 의료기기 바코드 GS1 Datamatrix 요약

의료기기 표준 코드와 그에 사용되는 GS1 Datamatrix에 대해 알아보겠습니다. 의료기기 법 법률 제14330호에 의거해 의료기기 표준 코드의 사용이 의무화되었습니다. 정의(제2조) 4. 의료기기 표준 코드란 의료기기를 식별하고 체계적, 효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자, 바코드[전자태그(RFID tag)를 포함한다] 등을 말한다. 용기 등의 기재 사항(제20조) 제조, 수입업자는 의료기기 용기나 외장에 의료기기 표준 코드를 표시하도록 의무화 8. 식품의약품안전처장이 보건복지부 장관과 협의하여 정하는 의료기기 표준 코드 19년 7월 1일부터 4등급 의료기기를 시작으로 20년 7월 1일 3등급, 21년 7월 1일 2등급, 22년 7월 1일 1등급 의료기기의 의무화가 진행되었으며 쉽게 말해 포스팅 시점엔 전부 의무화된 상태입니다. 가장 먼저 시행된 4등급이 위해성이 높은 것이고 1등급이 가장 낮다고 생각하시면 됩니다. 그럼 의료기기란 ...