의료기기 GMP 적합인정 컨설팅 완료

2등급 의료기기 제조 스타트업 기업으로 부터, 의료기기를 제조 GMP 컨설팅을 의뢰받아 진행하였습니다. 의료기기 GMP 적합 인정을 받으려면, 식약처 고시, "의료기기 제조 및 품질관리 기준"에 따라, 시스템을 구축하고, 심사를 받아 야합니다. 컨설팅을 진행한 기업은, 1. 스타트업 기업 2. 직접제조가 아닌, 제조의뢰자로 진행 3. 품질담당 인력 채용 어려움 4. 의료기기 제조업 처음 시작하는 업체 입니다. 제조의뢰자 뿐만 아니라, 제조자도 GMP 업체가 아니기에, 실제 2곳을 진행하였습니다. GMP심사 완료 문자 메디행정사 사무소 (기술사, 경영지도사) 대표 최호근 경기도 안양시 동안구 엘에스로 142, 3층 305-8호(금정역 SKV1센터) 이메일 : [email protected] TEL : 031 347 3368 MP : 010 7637 3360...

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