[의료기기] 2022년도 국가혁신클러스터육성사업 수요맞춤형 찾아가는 컨설팅 전문가로 기업을 방문하여 컨설팅 진행하였습니다. (10/28)

매우 우수한 기술을 보유한 업체가 의료기기 시장 진입에 필수적인 의료기기 GMP, 품목허가, 제조업허가를 위한 컨설팅을 진행하였습니다. 진행 순서는, 개발 제품의 특성 파악 의료기기 품목 정의에 따른 키워드 도출 유사 제품 탐색 사용목적의 명확한 정의 필요 의료기기 인증 인허가를 위한 전반적인 프로세스 설명 의료기기 등급분류체계설명(국내 기준) 각종 요구되는 시험기준 개요 및 시험 시 주의사항 설명 기타 해외 인허가에 필요한 부분 순서로 진행하였습니다....

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