[Shortence] 의료기기 본질적 동등 품목비교표 작성, GMP 보완 대응 컨설팅, 치과용 상부구조물 성능시험 자문


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드물게 인터넷으로 검색한 제품으로, 의료기기 본직절 동등 품목비교표를 작성하는데 참고하는 경우가 있습니다. 이럴 경우, 자칫 검색한 제품이 품목취하된 오래된 정보의 의료기기일 가능성이 있으므로, 의료기기 전자민원창구에서 확인하는 것이 좋습니다. 본질적 동등품목표 작성 후, GMP 최초심사에서 보완 나온 사항 컨설팅을 진행하였습니다. 80% 마무리되었고, 나머지 20%는 현장가서 작성해야 하는 부분이라, 금 주 내로 보완 제출을 할 수 있도록 컨설팅 계획입니다....

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