셀트리온 진단키트, 소아용도 미국 진출 초읽기


셀트리온 진단키트, 소아용도 미국 진출 초읽기

셀트리온이 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다./사진=셀트리온 셀트리온이 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득하고 현재 미국에서 활발하게 사용 중인 제품으로, 14세 이상은 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라인으로 구매가 가능하다. 이번에 변경허가를 신청한 소아용 디아트러스트 홈 테스트..........

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