우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) - 제조관리

CGMP는 당연한 얘기가 많아서 원료 암기보다 더 안 외워지는 경향이 있는 것 같습니다...ㅠㅠ 오늘은 CGMP 제조관리부분에서 외워야할 사항들, 몇가지 포인트들만 정리해보겠습니다! Point 1. 원자재 용기 및 시험기록서의 필수적인 기재사항 - 원자재 공급자가 정한 제품명 - 원자재 공급자명 - 수령일자 - 공급자가 부여한 제조번호 또는 관리번호 Point 2. 원료, 포장재의 선정 절차 중요도 분류 -> 공급자 선정 -> 공급자 승인 -> 품질 결정 -> 품질계약서 공급계약 체결 -> 정기적 모니터링 Point 3. 원료, 포장재의 발주 및 불출 절차 발주(품질관리부서가 승인, 품질계약서를 교환, 정기적으로 감사 실시) -> 입고 -> 라벨 첨부 -> 보관 -> 불출 Point 4. 반제품은 용기에 표시해야할 사항 - 명칭 또는 확인코드 - 제조번호 - 완료된 공정명 - 필요한 경우에는 보관조건 Point 5. 포장지시서에 표시해야할 사항 - 제품명 - 포장 설비명 - 포장재 ...

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