[오상자이엘 미 FDA 승인 결정!] 오상헬스케어가 획득한 EUA, 전격 분석

4월 18일자로 오상자이엘의 자회사 오상 헬스케어의 진단키트가FDA의 EUA를 공식적으로 획득했습니다.대단히 한국의 위상을 높이는, 또 오상헬스케어의 브랜드 가치를 높이는 일이라고 생각합니다.거의 10일 이상의 기간을 유예기간으로 있으면서 추가적인 서류의 보완을 끝낸 것으로 보이는데요오상헬스케어의 행적을 정리해보자면,2월 26일에 코로나19 진단키트 수출을 위해 이미 유럽 인증(CE)를 획득.3월 초, 미국 FDA에 EUA(긴급사용허가) 신청.3월 18일에 식약처로부터 진단키트 수출 허가 획득.4월 18일 EUA 공식 승인.* EUA는 왜 받으려고 했는가?FDA의 EUA 가이드를 보면, 명백하게 home testing은 인정하지 않는다고 기재가 되..........

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