의료기기의 제품, 상품 용어

통상 자사가 제조한 물건을 제품, 타사의 물건을 구입하여 재판매하는 것을 상품이라고 합니다. 다만 의료기기 제조 및 관리시 다른 관점에서도 살펴볼 필요가 있어서 정리해 보았습니다. 1. 회계, 물류, 경영관리 부서 주로 재화의 움직임으로 파악하므로 상기와 같이 자사 제조는 제품, 타사 제조품 구입을 상품으로 구분합니다. 외주를 주어 타사에서 생산하여 납품받은 경우 자사에서 생산한 것이 아니므로 상품으로 봅니다. 95%정도 외주를 주고 나머지를 자사에서 완성하는 경우 편의상 모두 상품으로 취급하는 경우도 있습니다. 2. RA/QA/QC 부서 의료기기 인허가 관련한 시각에서 볼 필요가 있습니다. 100% 외주를 주더라도 자사가 제조의뢰자로서 제허-XX의 허가증을 가지고 있다면 제조품목(=제품)입니다. 일부 외주를 주는 자사의 제조품목은 당연히 제품이고요. 타사의 제조품에 자사의 브랜드를 넣어 납품받고 타사의 허가번호로 관리되는 경우라면 상품으로 보면 되겠습니다. 3. 실적보고, 전산관리...

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