EU MDR 세미나 내용 및 동영상(2022.06.09)-DNV외

2022.06.09.에 한국의료기기산업협회와 충북 바이오산업국 주관으로 EU MDR 세미나를 진행하였습니다. 1. 세미나 주제 및 프로그램 - EU MDR의 변화와 대응방법 2. 유튜브 녹화 동영상 https://www.youtube.com/watch?v=RGmOEloygOc 동영상 'EU MDR의 변화와 대응방법' 웨비나 [충청북도-한국의료기기산업협회] 유럽 의료기기 규정(EU MDR)의 변화와 대응 방법 웨비나 www.youtube.com 3. 세미나 주요내용 1) MDR의 이해-DNV - MDD에서 MDR로의 주요 업데이트 사항 - MDR 인증절차 - MDR에서 요구하는 품질시스템 - 임상평가 2) 규정 개정에 따른 유의사항 및 준비대응 사례-한국존슨앤존슨메디칼 - MDR 준비 및 대응 - MDR 진행상황 - 글로벌 및 한국내 진행 3) 규정 개정에 따른 유의사항 및 준비대응 사례-이루다 - MDR 요구사항에 대한 기술문서와 QMS 대응 - 제품설명자료 확인 - 최신규격 적용 ...

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