1. 의료용품중 국내 첫 MDR 인증 [의료계 소식] 치과의료기기 제조 '덴토스' 국내 첫 MDR 인증 (yeongnam.com) - 치과의료기기 덴토스 - DNV 심사기관 2. 추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 일부개정고시 「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」 일부개정고시 상세보기 - 기록과 자료 제출에 관한 항을 취급자와 사용자로 구분 - 사용자의 매 반기별 자료 제출 대상 지정(실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(금속재질)) - 종전의 기록과 자료 제출 방법 중 “전산매체(디스켓 또는 CD 등을 말한다)”를 삭제 3. 의료기기 공급내역 보고 확대…기업들 "서류 쓰다 망해" 의료기기 공급내역 보고 확대…기업들 서류 쓰다 망해 (medicaltimes.com) - 다품목인 2등급과 1등급 등으로 확대되면서 업무량이 폭발적으로 증가 - 2등급 의료기기는 체온계나 혈압계, 콘텍트렌즈 등이 대표적인 품목이며 소포장 - 극심한 인력난, 영세한 기업이 대부분...
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원문링크 : [블챌] 2022.06.27.~07.03. 의료/미용 산업 정보