의료기기 영문증명서 발급과 FSC/CFS/CFG

의료기기 해외 등록시 FSC 또는 CFS라고 하는 자유판매 증명서가 필요한 경우가 있습니다. 의료기기 허가증을 영문으로 발급하는 개념입니다. Certificate of Free Sale의 제목으로 발급되며 보통 국내 허가증의 앞장 일부와 모델명만 나열한 방식이 기본이며 필요시 치수, 원재료등의 첨부 내용도 발급할 수 있다고 합니다. 1. 자유판매 증명서(FSC/CFS) CFS(Certificate of Free Sale)와 FSC(Free Sales Certificate)는 같은 개념이며 순서만 바꿔서 부르는 표현입니다. 제조업체의 경우 제조판매 증명서로 부르기도 합니다. - 인증표준 정보센터 안내글 중 발췌 - FSC는 수출하려는 제품이 해당 국가에서 자유롭게 판매되고 있다는 내용을 증명하는 서류로 보통은 국가 기관에서 규제하는 제품에 대해 제품 관할 기관에서 발급하며, 수입국에서 해당 제품의 수입허가 등록이 필요할 때에 요구됩니다. 우리나라의 경우, 의료기기와 건강기능(보조)식품...

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