[DNV GL 의료기기] MDD 연장 및 MDR 유예에 따른 심사 진행 일정 안내

MDD 연장 및 MDR 유예에 따른 진행 일정 안내드립니다.유럽 의회는 MDR(EU) 2017/745 시행일을 1년 연기하여 현행 의료기기 지침(MDD)에 따른 적합성 평가를 2021년 5월 26일까지 연장하자는 유럽 위원회의 제안을 공식 채택하였습니다. 하지만 유럽 입법 과정에 일부 공식적인 절차가 아직 남아 있는 상황이며, 정식 법률로 제정되어 법적 근거가 마련되기 전까지는 MDD 인증심사 신청 접수가 불가능함을 안내드리는 바입니다. 2020년 5월 26일 이전에 관련 절차가 마무리될 것으로 예상하지만 정확한 날짜는 아직 알려지지 않았으며, 법률 적용이 이루어지는 즉시 계약이 체결할 수 있도록 사전 작업을 진행할 예정이오니 MDD 인증심사 신청..........

[DNV GL 의료기기] MDD 연장 및 MDR 유예에 따른 심사 진행 일정 안내에 대한 요약내용입니다.

자세한 내용은 아래에 원문링크를 확인해주시기 바랍니다.

원문링크 : [DNV GL 의료기기] MDD 연장 및 MDR 유예에 따른 심사 진행 일정 안내