[2020.09.29] 메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법에 대한 FDA 희귀의약품 지정

FDA 승인 후 7년간 시장 독점권 확보 [2020-09-29] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 29일 전이성 위선암 치료 목적인 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품지정으로 메드팩토는 임상시험 보조금 지원 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 되며, 품목허가 승인 시 7년간의 미국 시장을 독점할 수 있다. 이에 따라, 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법에 대한 상용화에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 현재 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한..........

[2020.09.29] 메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법에 대한 FDA 희귀의약품 지정에 대한 요약내용입니다.

자세한 내용은 아래에 원문링크를 확인해주시기 바랍니다.

원문링크 : [2020.09.29] 메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법에 대한 FDA 희귀의약품 지정