메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘희귀의약품’ 지정


메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘희귀의약품’ 지정

올해에만 희귀의약품 지정 두 번째... 일반 암종부터 희귀 암종까지 적응증 지속 확대 [2021-08-31] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 올해에만 두번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 앞서 메드팩토는 지난 7월 췌장암에서 백토서팁에 대해 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 메드팩토 측은 일반 암종에서 희귀 암종까지 적응증을 빠르게 확대해나가고 있다고 밝혔다. 현재 골육종의 치료에는 수술, 항암..........

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