온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인


온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인

온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인 기존 역류성 식도염 치료법을 개선한 새로운 P-CAB 약물제제로 신약 상용화에 속도 [2021-12-16] 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 JP-1366에 대해 식약처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 국내 제약바이오 비상장사 중 임상 3상 파이프라인을 보유한 신약개발 회사가 됐다. 이번 임상시험은 미란성 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 예정이며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비 열등성 등 다기관 임상시험..........

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