메디운드(MDWD) 미국 FDA 넥소브리드 승인거부...

2021년 6월 29일, 메디운드의 화상치료제 넥소브리드가 미국 FDA 승인 결과발표에서 최종 승인 거부되었다. 미국 FDA는 이스라엘과 대만에 위치한 넥소브리드 제조 시설에 대한 검사가 FDA 승인 전에 필요하다고 밝혔지만, 코로나19와 관련하여 여행제한으로 인해 현재 검토주기 동안에 필요한 검사를 수행할 수 없었다고 하며, FDA는 여행제한뿐만 아니라 공중보건상황을 계속 모니터링 할 것이며, 검사 일정을 잡기 위해 적극적으로 노력하고 있다고 밝혔다. MediWound의 최고 경영자인 Sharon Malka는 "FDA가 NexoBrid에 대한 CRL을 발표 한 것에 실망하지만, 우리는 임상 데이터의 강점과 개발 프로그램의 깊이에 대해 확신을 가지고 있습니다." 라고 말했다. 이 중요한 치료법에 대한 잠..

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