레카네맙 FDA 승인

1월 6일 레카네맙이 미국 FDA 가속 승인을 받았다고 합니다. 가속승인은 아직 치료제가 개발되지 않은 중증 질환 대상으로 임상적 이점이 있는 경우 임상시험이 끝나지 않기 전에 조건부 허가를 주는 제도입니다. 알츠하이머 치매는 아직 치료제가 없고, 환자와 보호자 모두에게 큰 고통을 주는 중증 질환이기 때문에 가속승인을 한 것으로 보입니다. FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment The FDA approved Leqembi (lecanemab-irmb), the second of a new category of medications approved for Alzheimer’s disease that target the fundamental pathophysiol www.fda.gov 이번 승인 심사를 진행한 FDA 신경과학 부문 디렉터인 Billy Dunn 박사는 레카네맙이 치매 증상의 완화는 물론 치매 원...

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