SK C&C 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득

SK C&C 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득 SK C&C(사장 윤풍영)는 22일, 뇌경색 진단 AI솔루션 메디컬인사이트플러스 뇌경색(Medical Insight+ Brain Infarct)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3등급 의료기기 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 2021년 뇌출혈 진단 AI솔루션에 이은 두 번째 3등급 의료기기 허가다. 식약처는 의료기기 사용 목적과 인체에 미치는 잠재적 위해 정도에 따라 의료기기를 4개 등급으로 분류하고 있다. 이 중 3등급 의료기기는 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기로써 식약처 기술문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거친다. SK C&C는 자체 개발한 딥러닝 알고리즘을 활용해 메디컬인사이트플러스 뇌경색에 수천 명 규모의 뇌경색 환자 판독 영상 ..

원문링크 : SK C&C 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득