삼성전자 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능 미국 FDA 신기술 드 노보 승인 획득

삼성전자 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능 미국 FDA 신기술 드 노보 승인 획득 삼성전자가 9일(현지 시각) 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 수면 무호흡 기능(Sleep Apnea Feature)이 미국 FDA(식품의약국)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했다고 밝혔다. 미국 FDA의 드 노보(De Novo) 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후, 최초 승인을 부여하는 것을 의미한다. 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능이 미국 FDA로부터 소비자용 웨어러블 기기(consumer wearable devices)의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 승인을 획득함에 따라, 향후 더 많은 사용자들이 관련 증상을..

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