다발골수종 희귀신약 엘렉스피오주(엘라나타맙) 품목허가 되었어요~

안녕하세요. 굿.라.인입니다~^^ 5월30일 식약처 발표에 의하면 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(엘라나타맙)’를 품목허가했다고 합니다.

이번 허가로 인해 다발골수종 환자들에게 재발 또는 불응성 다발골수종 환자 새 치료옵션 제공이 될 것으로 내다보고 있습니다. 엘렉스피오주(엘라나타맙)는, 프로테아좀억제제 및 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용합니다.

엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T세포에서 발견되는 CD3를 표적, 두가지 세포에 이중 특이적으로 결합해서 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴합니다. B세포 성숙항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 형질 세포 분화 중에 선택 적으로 발현되는 형질 세포암(다발골수종)에 대한 이상적인 표적 형질 세포 : 항원과 T세포의 자극에 의해 대량의 항체를 분비하도...

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