2021/12/23 Updated 미국 FDA에서 화이자 먹는 치료제 긴급사용허가 승인 <화이자社 팍스로비드> 식약처, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토 착수 - 임상, 품질자료 등 면밀 검토… 긴급사용승인 타당성 검토 진행 - 식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자사(社)의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인(요청: 질병관리청, 12월 22일) 검토를 착수했습니다. * 수입자인 한국화이자제약(주)는 지난 11월 10일 식약처에 동 의약품에 대해 ‘사전검토’를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중 긴급사용승인 요청을 받음 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기..........
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