소프트웨어로 약을 복용하는 시대


소프트웨어로 약을 복용하는 시대

소프트웨어로 약을 복용하는 시대 식약처가 올해 안으로 국내 첫 디지털 치료제를 승인할 전망이라고 밝혔습니다. 디지털 치료제 (Digital Therapeutics)란 질병의 예방·관리·치료를 돕는 소프트웨어를 말합니다. 그러나 단순히 의료기기의 작동을 돕는 수준이 아니라 (SiMD; Software in Medical Device), 사람에게 디지털 자극을 가해 직접 질환을 치료하는 프로그램 (SaMD; Software as Medical Device)을 뜻합니다. 대충 보면 ‘엠씨스퀘어 같은 건가?’라고 생각할 수도 있겠지만, 디지털 치료제는 기존 의약품과 유사한 과학적+임상적 검증을 거친 진짜 치료제입니다. 즉, 소프트웨어로 만들어진 무형의 약을 말합니다. 코로나 팬데믹 이후 디지털 치료제를 향한 관..


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