Sk바이오사이언스 3상 승인 상한가 정당한가? 백신 임상 대상자 2.3% 93명 주가전망

국내 1호 백신 SK바이오사이언스의 GBP510 임상계획서상 국내 시험 대상자가 식품의약품안전처의 권고에 미달합니다. 고령자부터 접종을 시작한 정책으로 인해 모든 연령대에서 고른 분포의 임상대상자를 찾기 어려운 게 이유지만 권고를 지키지 않은 것은 사실입니다. GBP510 임상승인신청서에는 국내 18세 이상 임상시험 대상자는 93명으로 전체 임상시험 대상자 3,990명 중 2.3%입니다. 3상 임상시험은 면역원성과 안전성을 평가하는 단계입니다. 시험백신은 3,000명, 대조백신은 990명에게 0.5씩 4주 간격으로 2회 접종한 뒤 안전성 등을 종합 평가한다. 이 시험은 국내뿐 아니라 동남아, 동유럽 등 여러 나라에서 동시에 진행됩니다. sk바..........

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