의료기기 KGMP인증 밸리데이션 대상과 컨설팅

KGMP인증이란 무엇인가요? KGMP인증은 쉽게 말해서 국내에서 생산되는 약/식품등이 안전하게 만들어졌는지 검사받고 통과했다는 의미입니다. 따라서 KGMP인증을 받은 업체라면 안심하고 먹을 수 있다는 말입니다. KGMP란 Good Manufacturing Practice의 약자로 우수 의약품 제조 및 품질관리기준이라는 뜻입니다. 우리나라에서는 1995년 12월 1일부터 시행되고 있으며, 한국산업규격(KS)과 국제표준화기구(ISO) GMP 규정을 참고하여 제정되었습니다. 즉, KGMP는 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리 전반에 지켜야 할 규범으로서 제약회사나 식품회사 등 모든 제조업체들이 준수해야 하는 의무사항입니다. 밸리데이션 대상 의료기기 GMP 인정업무 처리절차 #GMP #KGMP #의료기기인증 #의료기기제조 #식약처인증 #밸리데이션 #ISO13485 #품목허가 #제조업허가 #수입업허가...

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