한국휴텍스제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지

- 허가 사항과 다르게 제조, 기록서 거짓 작성 등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 확인 - ‘레큐틴정’ 등 해당 6개 품목 제조·판매 중지 및 회수 조치 - 의·약사는 투약 중지, 환자는 임의 중단 말고 의·약사 상담 - 지속적인 제조기록서 거짓 작성 등 GMP 적합판정 취소(첫 사례) 예정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘레큐틴정’(소화제) 등 6개 품목에 대해 ｢약사법｣에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됨에 따라 ①제조·판매중지를 명령하고, ②’21년 11월부터 제조돼 현재 사용기한이 남아 있는 모든 제조번호 제품을 회수 조치했습니다. < 조치 대상 6개 제품 > 업체명 제품명 한국휴텍스제약(주) 레큐틴정(트리메부틴말레산염) 록사신정(록시트..

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