보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청

http://www.viva100.com/main/view.php?key=20200713010002514보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC) 신약 ‘러비넥테딘(상품명 젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마社와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며, 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.특히 ‘러비넥테딘’은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 승인받았다. 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로..........

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