한미약품 NASH 치료제, 美 FDA 패스트트랙 지정

http://health.chosun.com/site/data/html_dir/2020/07/16/2020071601189.html한미약품 NASH 치료제, 美 FDA 패스트트랙 지정한미약품 비알코올성 지방간염 치료제가 미국 FDA(식품의약품안전국)의 전폭적인 개발 지원을 받는다.FDA가 한미약품 NASH(비알코올성 지방간염) 치료신약 LAPSTriple Agonist (랩스트리플아고니스트, HM15211)를 신속 개발약품 ‘패스트트랙’으로 지정했다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙 지정시 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있..........

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