보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청


보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청

https://www.hankyung.com/finance/article/2020071328236보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청식약처 제출보령제약(16,550 +0.61%)은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC) 신약 '러비넥테딘'(상품명 젭젤카)에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행 중이라고 13일 밝혔다.보령제약은 2017년 스페인 파마마와 러비넥테딘의 기술도입 계약을 체결했다. 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 가졌다. 러비넥테딘은 지난달 미 식품의약국(FDA)의 판매허가를 받았다. 파마마는 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성과 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임..........

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